Chiodi femorali prossimali

Chiodi femorali prossimali

Il chiodo femorale prossimale (PFN) è un sistema di chiodi cefalomidollare sviluppato per la fissazione stabile delle fratture femorali prossimali. Posizionando l'impianto all'interno del canale midollare anziché all'esterno, il sistema crea una struttura centralizzata di condivisione del carico-.

introduzione al prodotto

Panoramica del prodotto

 

Il chiodo femorale prossimale (PFN) è un sistema di chiodi cefalomidollare sviluppato per la fissazione stabile delle fratture femorali prossimali. Posizionando l'impianto all'interno del canale midollare anziché all'esterno, il sistema crea una struttura centralizzata di condivisione del carico-. Questo posizionamento allinea l'impianto più vicino alla linea di carico anatomico naturale, riducendo significativamente il momento flettente esercitato sul dispositivo di fissaggio e mantenendo una stabilità strutturale superiore durante tutto il processo di guarigione ossea.

 

Specifiche tecniche

 

Articolo

Specifica

Nome del prodotto

Chiodo femorale prossimale (PFN)

Grado materiale

Lega di titanio Ti-6Al-4V ELI

Norma di conformità

ISO 5832-3/ASTM F136

Diametro del chiodo

9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm (dimensioni personalizzabili disponibili)

Lunghezza del chiodo

180 mm, 240 mm, 300 mm–420 mm (con incrementi di 20 mm)

Angolo del CCD

125 gradi, 130 gradi

Meccanismo di bloccaggio

Opzioni di blocco statico e dinamico

Trattamento superficiale

Anodizzazione di tipo II

Opzioni di imballaggio

Confezione sfusa non-sterile/Confezione blister sterile certificata

 

Indicazioni e applicazioni cliniche

 

Il sistema è progettato per la stabilizzazione chirurgica nei seguenti scenari:

01/

Fratture femorali intertrocanteriche (varianti stabili e instabili)

02/

Fratture pertrocanteriche

03/

Fratture sottotrocanteriche (comprese estensioni sottotrocanteriche alte)

04/

Fratture combinate del femore prossimale

05/

Fratture osteoporotiche che richiedono uno splintaggio strutturale potenziato

06/

Fratture patologiche derivanti da malattia ossea metastatica

Caratteristiche del prodotto e vantaggi clinici

 

Geometria anatomica:Il chiodo presenta una curvatura anatomica ottimizzata progettata per adattarsi all'arco anteriore naturale del femore. Ciò riduce la concentrazione dello stress durante l’inserimento, riduce il rischio di penetrazione della corteccia anteriore e garantisce un percorso di inserimento più semplice.

 

Stabilità di rotazione superiore:La configurazione di bloccaggio prossimale utilizza un meccanismo a doppio-elemento. Ciò protegge il frammento della testa e del collo del femore dalle forze di rotazione, diminuendo significativamente il rischio di collasso in varo post-operatorio o di taglio- dell'impianto.

 

Approccio chirurgico mini-invasivo:Utilizzando una tecnica di inserimento chiuso attraverso una piccola incisione prossimale, il sistema riduce al minimo i danni al periostio circostante e ai tessuti molli. I benefici clinici includono una ridotta perdita di sangue intraoperatoria e una riabilitazione funzionale accelerata.

 

Metallurgia avanzata:Costruito esclusivamente in lega di titanio di prima qualità, l'impianto offre un eccellente rapporto resistenza-/-peso insieme a un basso modulo di elasticità che imita fedelmente l'osso corticale naturale, contribuendo a ridurre la protezione dallo stress-.

 

Garanzia di qualità e standard di produzione

 

Le nostre operazioni di produzione danno priorità alla gestione della qualità totale in ogni fase della produzione:

 

Verifica delle materie prime:Ogni lotto di lega di titanio viene sottoposto ad analisi della composizione chimica e prove di trazione meccanica prima della lavorazione.

 

Precisione dimensionale:I macchinari CNC ad alta-precisione mantengono le tolleranze entro livelli di micron, verificate da macchine di misurazione a coordinate automatizzate.

 

Integrità della superficie:I processi di anodizzazione avanzati migliorano la resistenza alla corrosione e la biocompatibilità eliminando i residui di produzione.

 

Convalida meccanica:Vengono condotti continui test di fatica e di carico statico per garantire che gli impianti resistano ai carichi fisiologici durante il ciclo di guarigione.

 

Quadro normativo e di conformità

 

Manteniamo ambienti di produzione rigorosi conformi agli standard internazionali per la produzione di dispositivi medici. Le nostre strutture operano secondo sistemi di gestione della qualità certificati equivalenti agli standard ISO 13485. La tracciabilità completa del materiale, dal lingotto grezzo alla busta sterilizzata finita, è documentata e disponibile per gli audit normativi, garantendo una rapida accettazione da parte dei dipartimenti di approvvigionamento ospedalieri e delle autorità di importazione globali.

 

Capacità di logistica, imballaggio e catena di fornitura

 

Produzione flessibile:Forniamo supporto tecnico completo per dimensioni personalizzate, codifica colore della superficie personalizzata-e configurazioni specializzate di produzione a contratto.

 

Strutture di imballaggio:Disponibile in confezione sterile a doppia-barriera per la consegna diretta in sala operatoria o in configurazioni di massa non-sterili per l'elaborazione localizzata.

 

Supporto alla catena di fornitura:Programmi di produzione affidabili garantiscono tempi di consegna brevi, logistica di spedizione trasparente e finestre di consegna prevedibili per le reti di distribuzione globali.

 

Componenti del sistema

Una configurazione di fissazione completa incorpora i seguenti elementi integrati:

Corpo principale del chiodo femorale prossimale:L'ancora intramidollare a carico centrale-.

Vite interframmentaria/Lama cefalomidollare:Fornisce compressione e controllo rotazionale nella testa del femore.

 

Viti di bloccaggio distali:Fissa l'albero distale nelle fessure statiche o dinamiche.

Tappi terminali:Previene la crescita di tessuto nella filettatura interna dell'unghia, facilitandone la rimozione se necessario.

Set di strumenti dedicati:Guide, alesatori e manicotti di inserzione-progettati con precisione per un allineamento chirurgico accurato.

 

Domande frequenti

 

D: Quali specifiche classificazioni delle fratture possono essere trattate con questo sistema?

R: Il sistema è indicato principalmente per le fratture femorali prossimali, comprese le fratture intertrocanteriche stabili e instabili, le fratture pertrocanteriche e le fratture sottotrocanteriche. È altamente efficace per i pazienti anziani con strutture ossee osteoporotiche dove è richiesta un'elevata stabilità.

D: Quale grado specifico di lega di titanio viene utilizzato per la produzione?

R: Gli impianti sono realizzati in lega di titanio-di grado medico Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitials), conforme alle specifiche ISO 5832-3 e ASTM F136 per garantire biocompatibilità e resistenza meccanica eccellenti.

D: Sono disponibili dimensioni del prodotto personalizzate e produzione a contratto?

R: Sì, offriamo produzione flessibile a contratto e personalizzazione del design. Possiamo adattare dimensioni, diametri, lunghezze, angoli CCD e configurazioni di imballaggio in base alle esigenze del mercato regionale e ai portafogli tecnici.

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