Panoramica del prodotto
Il sistema di chiodi intramidollari omerali è un impianto ortopedico di alta qualità progettato per la fissazione interna e la stabilizzazione delle fratture omerali. Fornendo un supporto meccanico affidabile direttamente all'interno del canale midollare, questo sistema ripristina efficacemente l'allineamento osseo, riduce al minimo la rottura dei tessuti molli e favorisce una rapida guarigione della frattura.
Realizzati utilizzando materiali per impianti di alta-qualità e tecnologia di lavorazione di precisione, i nostri chiodi omerali sono progettati per soddisfare i rigorosi requisiti della moderna chirurgia traumatologica ortopedica. Questo sistema offre eccezionale resistenza alla fatica, stabilità rotazionale e compatibilità anatomica, rendendolo la scelta preferita per i chirurghi che trattano fratture omerali prossimali, diafisarie e distali.
Specifiche tecniche
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Parametro |
Descrizione |
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Nome del prodotto |
Sistema di chiodi intramidollari omerali |
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Materiale |
Lega di titanio di grado-per impianti (Ti-6Al-4V ELI)/Acciaio inossidabile |
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Tipo di prodotto |
Chiodo intramidollare cannulato |
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Profilo di progettazione |
Design anatomico curvo (configurazioni sinistra/destra) |
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Metodo di fissazione |
Fissaggio con vite di bloccaggio multi-angolo |
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Indicazioni |
Fratture prossimali, diafisarie e distali dell'omero |
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Trattamento superficiale |
Anodizzato/passivato/alta-lucidato |
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Sterilizzazione |
Ossido di etilene (EO)/Irradiazione gamma/Opzioni non-sterili |
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Confezione |
Imballaggio medico sterile a doppio-strato/Imballaggio protettivo sfuso |
Dimensioni e configurazioni disponibili
Per adattarsi alle diverse anatomie dei pazienti e agli scenari clinici complessi, il sistema è disponibile in una gamma completa di dimensioni.
Diametri:Molteplici opzioni di diametro standard per adattarsi alle diverse dimensioni del canale midollare.
Lunghezze:Un'ampia scelta di lunghezze che vanno dalle configurazioni prossimali corte ai design con albero a lunghezza intera-.
Lateralità:Variazioni anatomiche esplicite sinistra e destra per garantire un adattamento preciso.
Opzioni su misura:Dimensioni personalizzabili, configurazioni di viti specializzate e layout di marchio/imballaggio dedicati sono disponibili su richieste verificate del distributore.
Caratteristiche tecniche principali
Ingegneria del contorno anatomico:La geometria del chiodo pre-piegato imita l'asse naturale dell'omero umano, facilitando un inserimento più fluido, riducendo il rischio di penetrazione corticale e minimizzando il conflitto subacromiale.
Fissazione interna con condivisione del carico avanzata-:Il posizionamento intramidollare ottimizza le dinamiche di condivisione del carico-, riducendo la protezione dallo stress rispetto alle tecniche tradizionali con placcatura e preservando l'apporto sanguigno periostale.
Meccanismo di bloccaggio-a croce-multiangolo:I fori di bloccaggio prossimale e distale supportano il fissaggio con viti multi-planari, garantendo un'eccezionale stabilità angolare e una resistenza rotazionale superiore nelle ossa osteoporotiche o nelle fratture comminute.
Supporto per strumentazione minimamente invasiva:Ottimizzato per approcci chirurgici mirati e minimamente invasivi (MIS), minimizzando il trauma chirurgico, riducendo la perdita di sangue intraoperatoria e accelerando la riabilitazione del paziente.
Applicazioni e indicazioni cliniche
Il sistema di chiodi intramidollari omerali è indicato per un ampio spettro di interventi sui traumi ortopedici, tra cui:
Fratture dell'omero prossimale (comprese fratture in due- parti, tre- parti e fratture selezionate in quattro- parti)
Fratture della diafisi omerale (trasversali, oblique e spirali)
Fratture del terzo omero distale
Fratture comminute e segmentali
Fratture patologiche secondarie a tumori o cisti localizzati
Pseudoartrosi, unione ritardata e osteotomie correttive
Componenti del sistema
Il sistema completo comprende i seguenti componenti interconnessi per garantire un fissaggio rigido:
Chiodo intramidollare omerale:Il nucleo portante principale-disponibile in più angoli di piegatura prossimale e distale.
Viti di bloccaggio:Viti corticali e da spongiosa filettate progettate per una sicura stabilità ad incastro.
Vite di compressione:Elemento di bloccaggio dell'estremità opzionale-per ottenere la compressione assiale intraoperatoria.
Tappi terminali:Disponibili in varie lunghezze per prevenire la crescita ossea nel filetto guida e facilitare la futura rimozione dell'impianto.
Kit di strumentazione dedicata:Guide di puntamento, alesatori, inseritori e strumenti di estrazione ad alta-precisione per un flusso di lavoro in sala operatoria senza interruzioni.
Garanzia di qualità della produzione
La qualità è il fondamento principale del nostro processo di produzione degli impianti. La nostra infrastruttura di controllo qualità comprende:
Verifica del materiale:Test spettroscopici e meccanici al 100% sulle barre di titanio di grado medico-in arrivo.
Lavorazione CNC di precisione:Micro-tolleranze mantenute tramite centri di lavoro multiasse avanzati-.
Miglioramento della superficie:Processi di anodizzazione e passivazione convalidati per massimizzare la resistenza alla corrosione e la biocompatibilità.
Ispezione rigorosa:Misurazione dimensionale continua, ispezioni con macchine di misura a coordinate (CMM) e prove di fatica distruttive/non-distruttive.
Imballaggio per camere bianche:Pulizia finale, assemblaggio e confezionamento eseguiti in ambienti cleanroom certificati per garantire livelli di garanzia di sterilità.
Supporto alla catena di fornitura globale e alle partnership
Scalabilità di produzione flessibile:In grado di gestire la produzione a contratto di volumi elevati-e consegne annuali programmate tramite pipeline.
Documentazione normativa completa:Pronta disponibilità di certificato di libera vendita (CFS), documentazione ISO 13485, certificati di materie prime e dossier tecnici per le registrazioni-rapide del Ministero della Sanità locale.
Capacità ingegneristiche chiavi in mano:Robusti team tecnici disponibili per supportare modifiche di progettazione personalizzate, sviluppo di strumenti specializzati e configurazioni di imballaggi personalizzati.
Assistenza tecnica post-mercato:Vengono forniti manuali completi di tecniche chirurgiche, guide video e webinar di formazione virtuale per assistere i team di vendita clinici.
Domande frequenti
D: Quali materiali vengono utilizzati nella produzione del sistema di chiodi intramidollari omerali?
R: I nostri chiodi intramidollari omerali e le viti di bloccaggio sono realizzati in lega di titanio di prima qualità-di grado medico o in acciaio inossidabile ad alte-prestazioni, selezionati per il loro eccezionale rapporto-peso-, resistenza alla corrosione superiore ed eccellente biocompatibilità a lungo-termine in ambienti clinici.
D: Il sistema supporta sia l'approccio anatomico sinistro che quello destro?
R: Sì, il sistema presenta configurazioni anatomiche dedicate sinistra e destra affinché i chiodi si adattino esattamente alla curvatura naturale del rispettivo omero, ottimizzando il posizionamento dell'impianto e riducendo significativamente l'irritazione dei tessuti molli.
D: Quali certificazioni di gestione della qualità governano il vostro impianto di produzione?
R: I nostri processi produttivi aderiscono rigorosamente agli standard internazionali di qualità dei dispositivi medici, operando nell'ambito di un sistema di gestione della qualità certificato che garantisce la completa tracciabilità dall'approvvigionamento delle materie prime all'imballaggio sterile finale.
D: Sono disponibili servizi di personalizzazione per dimensioni specifiche o layout di imballaggio personalizzati?
R: Forniamo funzionalità complete per modificare lunghezze, diametri, configurazioni dei fori delle viti e accordi di imballaggio o marchio specializzati per soddisfare i distinti requisiti normativi o di mercato dei partner di approvvigionamento internazionali.
D: Quali tipi di fratture cliniche sono più adatte per questo sistema intramidollare?
R: Il sistema è ampiamente indicato per la stabilizzazione di fratture omerali prossimali, fratture dell'omero medio-, fratture del terzo distale, traumi comminuti, fratture patologiche, nonché casi di revisione complessi che comportano consolidazione ritardata o pseudoartrosi.
D: Quale documentazione di supporto può essere fornita per la registrazione dell'importazione locale e lo sdoganamento?
R: Forniamo ai distributori internazionali un pacchetto completo di documentazione tecnica, inclusi certificati ISO, fogli di analisi dei materiali, rapporti di convalida della biocompatibilità, file di convalida della sterilizzazione e certificati di libera vendita per accelerare l'ingresso nel mercato locale.
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