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Chiodo intramidollare femorale

Chiodo intramidollare femorale

Il chiodo femorale prossimale (PFN) è un impianto di fissazione endomidollare specializzato progettato per il trattamento delle fratture femorali prossimali. Progettato per allinearsi con la struttura anatomica del femore, garantisce un fissaggio stabile, facilita la chirurgia minimamente invasiva e supporta un rapido recupero postoperatorio, rendendolo una soluzione fondamentale per la cura dei traumi ortopedici.

introduzione al prodotto
 

Panoramica del prodotto

 

Come impianto centrale nella gestione delle fratture femorali, il PFN viene inserito attraverso il grande trocantere nel canale midollare femorale per stabilizzare le fratture peritrocanteriche, intertrocanteriche e sottotrocanteriche. Sfruttando la fissazione intramidollare centrale, accorcia il braccio di forza, distribuisce lo stress in modo uniforme sul sito della frattura e mantiene le proprietà biomeccaniche naturali del femore. Questo design non solo migliora la stabilità della fissazione, ma consente anche il carico precoce-e l'esercizio funzionale, fondamentali per ridurre le complicanze nei pazienti anziani o osteoporotici.

 

 

Caratteristiche principali del progetto

 

Progettato per la precisione clinica e l'efficienza chirurgica, il PFN integra elementi di progettazione mirati:

  • Angoli anatomicamente ottimizzati: Presenta un angolo CCD di 125 gradi e un angolo laterale mediale-di 5 gradi, che si adatta all'anatomia naturale dello stelo del collo femorale-per un inserimento senza soluzione di continuità e una ridotta pressione sulla corteccia laterale.
  • Stabilità anti-rotazione integrata: Dotato di lama a spirale o sistema a doppia vite- (vite lag + vite anti-rotazione) per eliminare lo spostamento rotatorio e l'instabilità angolare, con la lama a spirale che compatta l'osso spongioso per un migliore ancoraggio nei pazienti osteoporotici.
  • Gamma di dimensioni versatile: Disponibile in diverse lunghezze (80–240 mm, con incrementi di 5–20 mm) e diametri (9,8 mm–14 mm), oltre a opzioni di cappucci terminali da 0 mm/5 mm/10 mm per adattarsi ai diversi tipi di anatomia e frattura del paziente.
  • Trauma-Riduzione al minimo del design: Il taglio piatto laterale e la punta scanalata riducono la resistenza all'inserimento e la concentrazione dello stress, diminuendo il rischio di penetrazione corticale .
  • Osteoporosi-Funzioni utili: Incorpora fori per cemento osseo per l'iniezione mirata di cemento, migliorando la fissazione nei pazienti con grave perdita ossea.
  • Strumentazione efficiente: La maschera di puntamento in fibra di carbonio radiotrasparente consente il posizionamento preciso della vite con una fluoroscopia minima, supportando il funzionamento di un singolo-strumento per ridurre i tempi chirurgici .

 

 

Vantaggi clinici

 

  • Stabilità biomeccanica superiore: La fissazione intramidollare centrale offre funzionalità anti-di taglio e anti-varo più forti rispetto ai dispositivi extramidollari, riducendo i rischi di fallimento dell'impianto .
  • Approccio mini-invasivo: La piccola incisione sul grande trocantere riduce al minimo il danno ai tessuti molli, riducendo la perdita di sangue intraoperatoria e accelerando la guarigione della ferita.
  • Integrazione ossea-cerebrale migliorata: La struttura in lega di titanio-di grado medico favorisce la biocompatibilità e l'osteointegrazione, mentre il design della lama a spirale preserva il patrimonio osseo .
  • Tassi di complicanze ridotti: Le funzionalità anti-rotazione e anti-ritaglio riducono l'incidenza di spostamento della frattura, pseudoartrosi e migrazione dell'impianto-anche in modelli di frattura instabili .
  • Versatilità chirurgica: Compatibile sia con la riduzione chiusa che con le tecniche miniinvasive, adattandosi alle classificazioni delle fratture AO/OTA da 31-A1 a 31-A3.

 

 

Indicazioni

 

Il chiodo femorale prossimale è indicato per:

  • Fratture femorali peritrocanteriche e intertrocanteriche (AO/OTA 31-A1, 31-A2, 31-A3)
  • Fratture femorali sottotrocanteriche alte e basse
  • Fratture basali del collo del femore
  • Fratture patologiche del femore prossimale
  • Procedure di revisione per una precedente fissazione del femore prossimale fallita

 

 

Conformità materiale e normativa

 

  • Materiale: lega di titanio Ti6Al4V ELI di grado medicale-, conforme agli standard ISO 5832-3 per biocompatibilità, resistenza alla corrosione e resistenza meccanica .
  • Sterilizzazione: compatibile con la sterilizzazione a vapore ad alta-pressione per applicazioni chirurgiche pronte-all'uso-.
  • Certificazioni: Aderisce ai requisiti normativi globali, comprese le approvazioni CE e FDA, ed è conforme agli standard del sistema di gestione della qualità ISO 13485.

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