Panoramica del prodotto
Come impianto centrale nella gestione delle fratture femorali, il PFN viene inserito attraverso il grande trocantere nel canale midollare femorale per stabilizzare le fratture peritrocanteriche, intertrocanteriche e sottotrocanteriche. Sfruttando la fissazione intramidollare centrale, accorcia il braccio di forza, distribuisce lo stress in modo uniforme sul sito della frattura e mantiene le proprietà biomeccaniche naturali del femore. Questo design non solo migliora la stabilità della fissazione, ma consente anche il carico precoce-e l'esercizio funzionale, fondamentali per ridurre le complicanze nei pazienti anziani o osteoporotici.
Caratteristiche principali del progetto
Progettato per la precisione clinica e l'efficienza chirurgica, il PFN integra elementi di progettazione mirati:
- Angoli anatomicamente ottimizzati: Presenta un angolo CCD di 125 gradi e un angolo laterale mediale-di 5 gradi, che si adatta all'anatomia naturale dello stelo del collo femorale-per un inserimento senza soluzione di continuità e una ridotta pressione sulla corteccia laterale.
- Stabilità anti-rotazione integrata: Dotato di lama a spirale o sistema a doppia vite- (vite lag + vite anti-rotazione) per eliminare lo spostamento rotatorio e l'instabilità angolare, con la lama a spirale che compatta l'osso spongioso per un migliore ancoraggio nei pazienti osteoporotici.
- Gamma di dimensioni versatile: Disponibile in diverse lunghezze (80–240 mm, con incrementi di 5–20 mm) e diametri (9,8 mm–14 mm), oltre a opzioni di cappucci terminali da 0 mm/5 mm/10 mm per adattarsi ai diversi tipi di anatomia e frattura del paziente.
- Trauma-Riduzione al minimo del design: Il taglio piatto laterale e la punta scanalata riducono la resistenza all'inserimento e la concentrazione dello stress, diminuendo il rischio di penetrazione corticale .
- Osteoporosi-Funzioni utili: Incorpora fori per cemento osseo per l'iniezione mirata di cemento, migliorando la fissazione nei pazienti con grave perdita ossea.
- Strumentazione efficiente: La maschera di puntamento in fibra di carbonio radiotrasparente consente il posizionamento preciso della vite con una fluoroscopia minima, supportando il funzionamento di un singolo-strumento per ridurre i tempi chirurgici .
Vantaggi clinici
- Stabilità biomeccanica superiore: La fissazione intramidollare centrale offre funzionalità anti-di taglio e anti-varo più forti rispetto ai dispositivi extramidollari, riducendo i rischi di fallimento dell'impianto .
- Approccio mini-invasivo: La piccola incisione sul grande trocantere riduce al minimo il danno ai tessuti molli, riducendo la perdita di sangue intraoperatoria e accelerando la guarigione della ferita.
- Integrazione ossea-cerebrale migliorata: La struttura in lega di titanio-di grado medico favorisce la biocompatibilità e l'osteointegrazione, mentre il design della lama a spirale preserva il patrimonio osseo .
- Tassi di complicanze ridotti: Le funzionalità anti-rotazione e anti-ritaglio riducono l'incidenza di spostamento della frattura, pseudoartrosi e migrazione dell'impianto-anche in modelli di frattura instabili .
- Versatilità chirurgica: Compatibile sia con la riduzione chiusa che con le tecniche miniinvasive, adattandosi alle classificazioni delle fratture AO/OTA da 31-A1 a 31-A3.
Indicazioni
Il chiodo femorale prossimale è indicato per:
- Fratture femorali peritrocanteriche e intertrocanteriche (AO/OTA 31-A1, 31-A2, 31-A3)
- Fratture femorali sottotrocanteriche alte e basse
- Fratture basali del collo del femore
- Fratture patologiche del femore prossimale
- Procedure di revisione per una precedente fissazione del femore prossimale fallita
Conformità materiale e normativa
- Materiale: lega di titanio Ti6Al4V ELI di grado medicale-, conforme agli standard ISO 5832-3 per biocompatibilità, resistenza alla corrosione e resistenza meccanica .
- Sterilizzazione: compatibile con la sterilizzazione a vapore ad alta-pressione per applicazioni chirurgiche pronte-all'uso-.
- Certificazioni: Aderisce ai requisiti normativi globali, comprese le approvazioni CE e FDA, ed è conforme agli standard del sistema di gestione della qualità ISO 13485.
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