I dispositivi medici per animali domestici sono classificati come dispositivi medici di classe II. I dispositivi medici di classe II si riferiscono a quelli la cui sicurezza ed efficacia devono essere controllate. Ciò include macchine a raggi X-, macchine a ultrasuoni, microscopi e analizzatori biochimici. I dispositivi medici per animali si riferiscono a strumenti, apparecchiature, apparecchi, reagenti o calibratori diagnostici in vitro, eccipienti e altri articoli simili utilizzati direttamente o indirettamente su singoli animali.
Il “Regolamento per la Registrazione e la Gestione dei Prodotti Dispositivi Medici” prevede che siano tutti classificati di Classe III i seguenti prodotti: 1. Tutti i prodotti impiantati nel corpo umano (indipendentemente dai materiali biologici utilizzati); 2. Apparecchiature per radioterapia; 3. Apparecchiature per l'anestesia respiratoria; 4. Apparecchiature per la circolazione extracorporea; 5. TC a raggi X-, risonanza magnetica, TC a ultrasuoni, tomografia a emissione di positroni (PET)... Fare clic per inserire i dettagli
I dispositivi medici per animali domestici non sono dispositivi medici di classe II. I dispositivi medici per animali domestici sono classificati come apparecchiature civili, a differenza delle apparecchiature ospedaliere umane. Per favore, ricordalo.